上海中医院麻醉科
标题：AcupunctureforPaininChronicPancreatitisASingle-BlindedRandomizedCrossoverTrial针刺治疗慢性胰腺炎疼痛：一项单盲随机对照交叉临床研究背景慢性胰腺炎的特征是胰腺进行性炎症和胰腺实质不可逆纤维化。慢性胰腺炎通常与疼痛有关，而外分泌或内分泌功能不全可能随着疾病的发展而发展。通过抗糖尿病药物和胰酶补充剂能够治疗外分泌或内分泌功能不全，但是疼痛治疗通常具有挑战性，许多患者患有严重腹痛，镇痛药及介入治疗通常难以治愈。此外，副作用（如阿片类药物引起的肠功能障碍）或手术并发症通常会使治疗复杂化，因此，迫切需要疼痛治疗新策略。针刺在疼痛治疗方面表现出引人入胜的潜力，因为没有不良反应的报道。但是，针刺临床效果的证据有限，并且大多数研究都缺乏一个适当的盲对照条件。新技术使针刺进行盲法研究可行性增加，而近期高质量研究表明，针刺对骨关节炎、肠易激综合征和术后肠梗阻在临床上有治疗效果。针刺镇痛的作用机理尚未得到很好的描述，并且几乎没有相关研究。一种假设认为，内源性阿片系统的激活可能发挥关键作用，并影响皮层疼痛处理的状态。在受控条件下评估脑电图（EEG）提供了一种可靠的皮质神经处理方法，可用于在针刺镇痛过程中揭示皮质神经机制假设。因此，先前的研究表明，急性实验过程以及包括慢性胰腺炎在内的各种慢性疼痛中，频谱脑电图估计值的变化能够反映疼痛情况。基于慢性胰腺炎疼痛治疗有限的有效性、相关不良反应和并发症，我们假设针刺是传统治疗的一种有吸引力的替代方法或佐剂。因此，在交叉研究设计中，在一组特征明确的慢性胰腺炎患者中进行一次针刺或假针刺，该研究的目的是：（1）记录针刺与假针刺对慢性腹痛的缓解作用。针刺/假针刺刺激期间和之后立即进行比较（概念验证）；（2）通过疼痛日记和整体评分量表，评估术后整个星期的缓解疼痛的效果（短期效果实验）；（3）使用静息状态脑电图，评估刺激前后对中枢性疼痛处理的影响（机械联动实验）。材料和方法患者信息所有研究参与者医院胃肠病学和肝病科Mech-Sense的研究实验室接受检查和治疗。北丹麦地区健康研究伦理委员会（N-）批准这项研究。参与者根据Mayo临床诊断标准被诊断为慢性胰腺炎，并且年龄在18至75岁之间，患有胰腺源性慢性腹痛，则符合标准。排除其他患有慢性疼痛的患者。患者继续接受稳定的止痛治疗；在发生疼痛发作时，允许他们使用抢救性药物。本研究从慢性胰腺炎患者数据库中筛选并招募了15名患者。所有参与者均完成了为期1周的研究前疼痛评估、试验和随访。研究设计和随机化本研究是一项随机、单盲、前瞻性交叉研究。符合入组标准的受试者随机分配接受一次针刺治疗，然后进行假针刺刺激，反之亦然。为了避免任何潜在的遗留效应，将研究访视间隔4周。随机列表由
